Сертификат GMP для косметического производства | ГОСТ ISO 22716-2013

Надлежащая производственная практика

ГОСТ ISO 22716-2013

Сертификат GMP для косметики

Помогаем пройти добровольную оценку соответствия принципам GMP. Готовим производство к требованиям ритейла, усиливаем базу под ТР ТС 009/2011 и контрактное производство.

Оценить производство

GMP СТАНДАРТ

Доверие B2B партнеров

Как сертификат GMP связан с ТР ТС 009/2011?

Сертификат GMP не является единственно возможным обязательным документом для продажи косметики. Однако техрегламент ТР ТС 009/2011 прямо допускает использование Сертификата GMP (или Декларации изготовителя о соблюдении GMP) в качестве важнейшей части доказательственной базы при декларировании вашей продукции.

Суть стандарта

Что такое GMP для косметики

Сертификат GMP (Good Manufacturing Practice) — это подтверждение того, что производственная площадка работает по принципам надлежащей производственной практики.

Для парфюмерно-косметической отрасли в России ключевым ориентиром является ГОСТ ISO 22716-2013. Это не просто "бумага о качестве продукции", это система требований к тому, как организован сам процесс: от гигиены персонала до отзыва брака с рынка.

Смещение фокуса

Процесс, а не продукт

Обычные испытания проверяют только готовый образец крема. GMP гарантирует, что каждая выпускаемая баночка будет иметь то же качество, потому что все риски на производстве (грязь, перепутывание сырья, ошибки людей) сведены к минимуму.

Отличие от ISO 9001

Специфика отрасли

ISO 9001 — это общий стандарт менеджмента для любого бизнеса (от IT до стройки). GMP по ГОСТ ISO 22716 — это узкоспециализированный стандарт исключительно для косметики, описывающий конкретные требования к оборудованию, лабораториям и сырью.

Бизнес-преимущества

Зачем производителю нужен сертификат GMP

Внедрение GMP — это признак зрелости косметического бренда. Этот статус решает сразу несколько коммерческих задач.

Контрактное производство

Если вы разливаете косметику для других брендов (Private Label), наличие GMP — главное условие для крупных заказчиков.

🏭

Доверие Ритейла

Федеральные аптечные и парфюмерные сети (Золотое Яблоко, Л'Этуаль) часто запрашивают подтверждение системности производства.

🛒

Доказательная база

Усиливает пакет документов при декларировании и получении СГР по регламенту ТР ТС 009/2011.

📑

Экспортная позиция

GMP — это международно признанный язык контроля качества, необходимый при переговорах с зарубежными партнерами.

🌍

Объекты аудита

Что оценивается по ГОСТ ISO 22716

Внедрение GMP затрагивает все этапы жизнедеятельности продукта. Вот основные точки контроля при аудите.

👥

Персонал

Обучение, гигиена, состояние здоровья, четкие должностные инструкции и допуск в чистые зоны.

🏢

Помещения

Разделение зон (сырье, варка, фасовка), вентиляция, очистка, предотвращение перекрестного загрязнения.

⚙️

Оборудование

Калибровка, очистка, техническое обслуживание, материалы поверхностей, контактирующих с косметикой.

🧪

Сырье и материалы

Входной контроль компонентов, условия хранения, маркировка статуса (карантин, одобрено, брак).

🔍

Контроль качества

Работа собственной или контрактной лаборатории, отбор проб, хранение арбитражных образцов.

📋

Прослеживаемость

Документирование всех отклонений. Способность быстро отозвать бракованную партию с рынка (рекламации).

Процедура

Как проходит оформление

Помогаем пройти путь от аудита площадки до получения официального сертификата GMP.

Анализ производства и Gap-анализ

Изучаем текущее состояние вашей площадки. Проводим диагностику (Gap-анализ) для выявления расхождений между вашими процессами и требованиями ГОСТ ISO 22716.

Устранение замечаний (Внедрение)

Помогаем разработать недостающие инструкции (СОПы), журналы уборки, правила маркировки сырья и подготовить персонал.

Сертификационный аудит

Орган по сертификации проводит формальную проверку (аудит) документации и фактического состояния производственных линий.

Выдача сертификата GMP

Вы получаете легитимный сертификат соответствия производства принципам надлежащей производственной практики, который можно использовать для ТР ТС и контрактов.

Оценка производства

Оценка стоимости аудита

Укажите параметры вашей площадки, чтобы мы оценили объем работ по подготовке к сертификации GMP.

Имя *

Email *

Телефон *

Тип бизнеса *

Уровень подготовки

Описание площадки (площадь, кол-во линий) *

Гарантируем конфиденциальность данных о вашем производстве.

Ориентировочная стоимость

от 45 000 ₽

Цена зависит от того, требуется ли вам только сертификационный аудит (документ), или необходима полноценная работа по внедрению стандартов ГОСТ ISO 22716 на производстве с нуля.

Отправить на проверку

Полезно знать

Что такое сертификат GMP для косметики?

Это документ о соответствии производства принципам надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice). Для косметической отрасли в России опорным стандартом является ГОСТ ISO 22716-2013.

Обязателен ли сертификат GMP для косметического производства?

Формально — нет, сертификация добровольная. В рамках ТР ТС 009/2011 GMP является лишь одним из возможных документов, подтверждающих соответствие производства (наряду с сертификатом СМК или письменным уведомлением изготовителя). Однако наличие GMP критически важно для работы с крупными сетями и для экспорта.

Сколько действует сертификат GMP?

Обычно сертификат соответствия по стандарту ГОСТ ISO 22716 выдается сроком на 3 года. При этом ежегодно проводится обязательный инспекционный контроль (надзорный аудит) со стороны органа, выдавшего документ.

Чем GMP отличается от стандарта ISO 9001?

ISO 9001 — это универсальный стандарт менеджмента качества для любого бизнеса. GMP (ГОСТ ISO 22716) — это узкоотраслевой стандарт специально для косметики. Он описывает конкретные гигиенические, санитарные и технологические требования (как мыть оборудование, как хранить сырье, как одевать персонал). В контуре ТР ТС 009/2011 это разные варианты документов.

Можно ли использовать GMP в комплекте документов на косметику?

Да. В доказательственных материалах по ТР ТС 009/2011 прямо предусмотрены документы изготовителя о соответствии производства. Наличие сертификата GMP (или декларации о соблюдении принципов GMP) является сильнейшим аргументом при регистрации обязательной Декларации или СГР на продукцию.

Что именно проверяют по GMP?

Аудиторы проверяют: организацию производства, квалификацию и гигиену персонала, чистоту помещений и вентиляции, калибровку и очистку оборудования, входной контроль сырья, процессы выпуска, маркировки, контроля качества, прослеживаемости партий и регламент работы с рекламациями.

Можно ли выпускать косметику вообще без сертификата GMP?

Закон (ТР ТС 009/2011) требует, чтобы производство косметики соответствовало определенным нормам безопасности, но получать именно документ (Сертификат GMP) вы не обязаны. Вместо него вы можете использовать "Письменное уведомление изготовителя о соответствии требованиям". Но без GMP вам будет сложно стать контрактной площадкой для других брендов.

Готовы к стандартизации производства?

Отправьте краткое описание производства, ассортимент и сведения о площадке — мы предварительно оценим ситуацию и подскажем корректный вариант работы по GMP.

Оценить производство

О компании

Компания ООО «ГС РУС» оказывает услуги в сфере обязательного подтверждения соответствия, добровольной сертификации, экспертизы пожарной безопасности, метрологии, разработки и регистрации технической документации, систем менеджмента качества и многих других.

В компании работают уникальные специалисты широкого профиля, которые всегда знают, как быстро и максимально эффективно решить поставленную перед ними задачу.

Более 100 000 выполненных заказов обеспечили нам репутацию профессионального и надежного партнёра.
Мы уверены, что наше с Вами сотрудничество будет максимально плодотворным.

10 лет

500+

100 тыс

успешной работы в сфере сертификации продукции

выпущенных документов в месяц

реализованных проектов